食药监局首批抽检结果 9药企23批次胶囊铬超标

2012/4/20 9:56:08 来源：万通商务网信息中心

[摘要]

万通商务网讯：3药企被吊销药品生产许可证国家食药监管局昨晚发文公布第一批抽检结果

毒胶囊事件\追踪

药用空心胶囊铬超标曝光后、国家食品药品监督管理局派出督检组于4月16日赶赴浙江省新昌县深入媒体曝光的华星胶丸厂、卓康胶囊有限公司进行现场检查和产品抽验 . 昨日、记者获悉、现已查实、两家企业存在严重违法违规行为、国家药监局责令吊销其药品生产许可证 . 此外、经调查、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为、国家药监局已责令吊销其药品生产许可证、对涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任 .

虽然涉嫌为"毒胶囊"提供工业明胶的河北阜城学洋明胶厂已被纵火烧成空架子、但其公开的宣传资料中提及除了工业明胶外、该公司还生产阿胶等 . 而阿胶没有相应六价铬含量监测、可能"涉毒"令阿胶成市场众矢之的、受此影响、东阿阿胶昨日股价继续下跌、而青海明胶、东宝药业两家上市公司的股价继续封死涨停 .

事件回顾

4月15日央视《每周质量报道》曝出国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊 . 节目播出后、河北一家被曝光生产这种工业明胶的工厂发生大火、涉事药企官网被黑 . 当晚起、部分涉事药企官网陆续被黑 .

4月16日国家食品药品监管局发出紧急通知、要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用 . 各地药监部门开展检查并要求暂停使用曝光药品 . 警方共抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名 .

4月17日浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果公布、96批次中33批样品重金属铬超标、药监局督察组已抵新昌、称将及时公布监测情况 . 截至当日两家药企发出声明"洗白" .

4月18日修正药业称将公布复检结果、但截至当日既未公布也没有一家涉事药企公开致歉 .

昨日、国家食品药品监管局针对媒体报道药用空心胶囊铬超标的问题、连日来加强对问题企业和产品开展了调查取证 . 现已查实、浙江省新昌县华星胶囊厂、卓康胶囊厂存在严重违法违规行为、国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序、吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂的药品生产许可证；将涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任；对其他涉案企业、正在加紧调查取证、查实一个严肃处理一个 .

未发现广东省企业

存违法违规生产行为

昨日、广东省食品药品监管局对本报记者表示、据初步核查、广东省现有3家空心胶囊生产企业、2家药用明胶生产企业、均配备有用于检测胶囊铬含量的原子吸收分光光度计等仪器 .

据介绍、省食品药品监管局于4月16日通知有关市局立即对上述企业进行现场检查、检查未发现企业存在违法违规生产行为 . 空心胶囊生产企业从具备合法资质的药用明胶厂购进明胶、生产检验合格后出厂销售、无用工业明胶代替药用明胶生产行为 . 目前、省食品药品监管局已通知各地市局对辖区内药品生产企业使用空心胶囊情况进行检查、如发现使用问题空心胶囊的立即停止生产 .

广东药学会药物分析专业委员会何主任表示、药品外部的空心胶囊是有其特定的功效、药用明胶吸收很快、对身体无害、因此千万不要打开胶囊直接服用 .

阿胶铬监测缺失

据报道、涉嫌为"毒胶囊"提供工业明胶的河北阜城学洋明胶厂已被纵火烧成空架子、但其公开的宣传资料中提及除了工业明胶外、该公司还生产阿胶、黄明胶、骨胶等 . 这难免让人忧心、作为常见滋补佳品的阿胶、是否也已经被带毒工业明胶悄悄"潜入" .

阿胶与正规骨明胶的原料上来源接近、前者来自马科动物驴的皮、而后者来自牛骨或者牛皮、制备工艺也非常接近、原料难以直接从制成品分辨 . 在本次毒胶囊事件中、铬超标成为众矢之的、而和明胶"工艺和原料来源十分接近"的阿胶、在2010版《中国药典》的规定中、检测的几大指标中并不含六价铬含量 . 中国食品药品检定研究院曾建议将该铬指标纳入国标、目前已作为国家食品药品监督管理局补充检验方法颁布实施、然而补充检验方法并不作为强制方法使用 .

广东药学会药物分析专业委员会何主任昨日对记者说、将工业明胶掺进阿胶等产品的行为就是掺假、阿胶的主要原料是驴皮、产量有限、企业此举无非是为了降低成本 . 而据专业媒体报道、东阿阿胶方面回应称、阿胶与明胶的工艺存在显著差异、两者不存在任何关系 .